Νέα / Ανακοινώσεις

LITFULO▼ (ριτλεσιτινίμπη): Απευθείας Επικοινωνία προς Επαγγελματίες Υγείας

Litfulo▼ (ριτλεσιτινίμπη): Επικαιροποιημένες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου για μείζονα ανεπιθύμητα καρδιαγγειακά συμβάντα, κακοήθεια, φλεβική θρομβοεμβολή, σοβαρές λοιμώξεις και θνησιμότητα. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.

Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν δεσογεστρέλη και ετονογεστρέλη: Απευθείας επικοινωνία προς επαγγελματίες υγείας

Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν δεσογεστρέλη και ετονογεστρέλη: κίνδυνος μηνιγγιώματος και μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.

Tavneos (avacopan): Απευθείας επικοινωνία προς επαγγελματίες υγείας

Tavneos (avacopan) – σύσταση για ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ λόγω μη ευνοϊκής σχέσης οφέλους-κινδύνου Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.

Κύρια σημεία συνεδρίασης της Επιτροπής Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC), 6 – 9 Ιουλίου 2026

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δεσογεστρέλη και ετονογεστρέλη: κίνδυνος μηνιγγιώματος και νέα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου, Litfulo (ριτλεσιτινίμπη): επικαιροποίηση πληροφοριών προϊόντος για την εναρμόνιση των προειδοποιήσεων με αυτές άλλων αναστολέων της κινάσης Janus Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό…

Κύρια σημεία συνεδρίασης της Επιτροπής Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC), 8 – 11 Ιουνίου 2026

Βαλπροϊκό οξύ: αντιφατικά στοιχεία σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο νευροαναπτυξιακών διαταραχών σε παιδιά ανδρών που έχουν λάβει θεραπεία με αυτό, Ixchiq: περιορισμός της χρήσης του σε άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό τσικουνγκούνια, Tavneos: ενισχυμένες απαιτήσεις παρακολούθησης της ηπατικής λειτουργίας και οδηγίες διακοπής της θεραπείας για τον περιορισμό του…

Ontozry (cenobamate): Απευθείας επικοινωνία προς επαγγελματίες υγείας

Ontozry(cenobamate): Νέες συστάσεις για την παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας λόγω αναφορών σοβαρής ηπατικής βλάβης. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.

Κύρια σημεία συνεδρίασης της Επιτροπής Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC), 7 – 10 Απριλίου 2026

Νέες πληροφορίες ασφάλειας για επαγγελματίες υγείας Ontozry (cenobamate/κενομπαμάτη): νέες απαιτήσεις για παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας λόγω αναφορών βαριάς ηπατικής βλάβης Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την διεύθυνση:www.ema.europa.eu/en

Λεβετιρακετάμη (Keppra) – Απευθείας επικοινωνία προς επαγγελματίες υγείας

Πόσιμο διάλυμα λεβετιρακετάμης (Keppra) (φιάλη των 150 ml για παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 4 ετών): Κίνδυνος λανθασμένης φαρμακευτικής αγωγής λόγω αλλαγής της σύριγγας δοσολογίας. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.

Καρβαμαζεπίνη (Tegretol Σιρόπι 100 mg/5ml) – Απευθείας επικοινωνία προς επαγγελματίες υγείας

Καρβαμαζεπίνη (Tegretol Σιρόπι 100 mg/5ml), περιορισμένη χρήση σε νεογνά λόγω συγκέντρωσης του εκδόχου, προπυλενογλυκόλη, που υπερβαίνει το συνιστώμενο ανώτατο όριο. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.

Τρανεξαμικό οξύ – Απευθείας επικοινωνία προς επαγγελματίες υγείας

Ενδοφλέβιες φαρμακοτεχνικές μορφές τρανεξαμικού οξέος – Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων, λόγω ακούσιας ενδορραχιαίας χορήγησης. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.