Νέα / Ανακοινώσεις

Crysvita (burosumab) – Απευθείας επικοινωνία προς επαγγελματίες υγείας

Crysvita (burosumab): Κίνδυνος σοβαρής υπερασβεστιαιμίας Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.

Φιναστερίδη, δουταστερίδη: Απευθείας Επικοινωνία προς Επαγγελματίες Υγείας

Φιναστερίδη, δουταστερίδη – Νέα μέτρα ελαχιστοποίησης του κίνδυνου αυτοκτονικού ιδεασμού. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.

Κύρια σημεία συνεδρίασης της Επιτροπής Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC), 1 – 4 Σεπτεμβρίου 2025

Λεβαμιζόλη: έναρξη ανασκόπησης ασφάλειας, σχετικά με την αξιολόγηση του κινδύνου λευκοεγκεφαλοπάθειας Κασποφουνγκίνη: νέα προειδοποίηση ενάντια στη χρήση πολυακριλονιτριλικής μεμβράνης κατά τη διάρκεια θεραπείας συνεχούς υποκατάστασης νεφρικής λειτουργίας Crysvita (burosumab): νέες συστάσεις για την παρακολούθηση, λόγω του κινδύνου σοβαρής υπερασβεστιαιμίας Remsima (infliximab): αντένδειξη…

Κλοζαπίνη: Απευθείας επικοινωνία προς επαγγελματίες υγείας

Κλοζαπίνη: αναθεωρημένες συστάσεις για τακτική παρακολούθηση του αίματος για τον κίνδυνο ακοκκιοκυττάρωσης. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.

Evrysdi▼: Απευθείας επικοινωνία προς επαγγελματίες υγείας

Evrysdi▼ 0,75 mg/mL κόνις για πόσιμο διάλυμα (risdiplam): Παράλειψη υποχρεωτικής δήλωσης επισήμανσης από την επισήμανση της συσκευασίας και την Περίληψη των Χαρακτηριστικών (ΠΧΠ) του Προϊόντος στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.

Rybelsus: Κίνδυνος σφάλματος στη φαρμακευτική αγωγή λόγω αλλαγής σκευάσματος (formulation)

Υπάρχει κίνδυνος σφαλμάτων στη χορήγηση του φαρμάκου για τον διαβήτη Rybelsus (σεμαγλουτίδη), λόγω αλλαγής του σκευάσματος του φαρμάκου. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την διεύθυνση:http://www.ema.europa.eu/

Κύρια σημεία συνεδρίασης της Επιτροπής Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC), 7 – 10 Ιουλίου 2025

Ixchiq: Άρση του προσωρινού περιορισμού στον εμβολιασμό ατόμων 65 ετών και άνω & χρήση του εμβολίου κατόπιν προσεκτικής εξέτασης των ωφελειών και των κινδύνων  – Varilrix και Varivax: Ολοκληρώθηκε η επανεξέταση του γνωστού κινδύνου εγκεφαλίτιδας με τα εμβόλια της ανεμευλογιάς – Βαλπροϊκό: Η PRAC αξιολογεί νέα δεδομένα για τον δυνητικό κίνδυνο εμφάνισης νευροαναπτυξιακών διαταραχών σε…

Κύρια σημεία συνεδρίασης της Επιτροπής Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) 2 – 5 Ιουνίου 2025

Η PRAC καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η πάθηση των οφθαλμών NAION (Non-arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy) είναι μία πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια των σκευασμάτων σεμαγλουτίδης - Η PRAC κάνει ανασκόπηση του κινδύνου εγκεφαλίτιδας με τα εμβόλια ανεμευλογιάς Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων…

Η θεραπεία με τη σεμαγλουτίδη θα πρέπει να διακόπτεται εάν η ΝΑΙΟΝ συμβεί

Ozempic, Rybelsus και Wegovy: Η PRAC καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η πάθηση των οφθαλμών NAION (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy) είναι μία πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια των σκευασμάτων σεμαγλουτίδης Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την διεύθυνση:http://www.ema.europa.eu/

Κύρια σημεία συνεδρίασης της Επιτροπής Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) 5-8 Μαΐου 2025

Δισκία φιναστερίδης και δουταστερίδης: Μέτρα για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αυτοκτονικού ιδεασμού – Έναρξη ανασκόπησης ασφάλειας του Ixchiq (εμβόλιο έναντι του ιού chikungunya, με ζώντα εξασθενημένο ιό) Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την…