Νέα / Ανακοινώσεις

Κύρια σημεία συνεδρίασης της Επιτροπής Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) 5-8 Μαΐου 2025

Δισκία φιναστερίδης και δουταστερίδης: Μέτρα για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αυτοκτονικού ιδεασμού – Έναρξη ανασκόπησης ασφάλειας του Ixchiq (εμβόλιο έναντι του ιού chikungunya, με ζώντα εξασθενημένο ιό) Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την…

Μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου αυτοκτονικού ιδεασμού με φιναστερίδη και δουταστερίδη

Ο αυτοκτονικός ιδεασμός επιβεβαιώθηκε ως ανεπιθύμητη ενέργεια των δισκίων φιναστερίδης, ενώ δεν βρέθηκε άμεση σύνδεση με τη δουταστερίδη Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την διεύθυνση://www.ema.europa.eu/

Opzelura® 15 mg/g κρέμα (ρουξολιτινίμπη φωσφορική) – Απευθείας επικοινωνία προς επαγγελματίες υγείας

Opzelura® 15 mg/g κρέμα (ρουξολιτινίμπη φωσφορική): Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την παρουσία σωματιδίων στην κρέμα Opzelura. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.

Ο EMA ολοκληρώνει την ανασκόπηση του φαρμάκου για τη διαχείριση του βάρους, Mysimba

Mysimba: Τα οφέλη συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων, με νέα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου και περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την μακροχρόνια επίδραση στην καρδιά Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστεεδώ Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την διεύθυνση://www.ema.europa.eu/

Kisqali (ριμποσικλίμπη): : Απευθείας επικοινωνία προς επαγγελματίες υγείας

Kisqali (ριμποσικλίμπη):Αλλαγή στις συνθήκες φύλαξης και τη διάρκεια ζωής Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.

Κύρια σημεία συνεδρίασης της Επιτροπής Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) 13-16 Ιανουαρίου 2025

Φάρμακα που περιέχουν σεμαγλουτίδη: η PRAC διερευνά τον κίνδυνο σπάνιας πάθησης των οφθαλμών Η PRAC θα αξιολογήσει τον κίνδυνο για μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION) Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την…

Veoza: Απευθείας επικοινωνία προς επαγγελματίες υγείας

Veoza (φεζολινετάντη) - κίνδυνος ηπατικής βλάβης που προκαλείται από φάρμακα και νέες συστάσεις για την παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.

Ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων μετά τη συνεδρίαση της CHMP_CMDh τον Δεκέμβριο του 2024

Alofisel: το φάρμακο που χρησιμοποιείται στην νόσο του Crohn αποσύρεται από την αγορά της ΕΕ, καθώς δεν αναδεικνύονται πλέον τα οφέλη του. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Δήλωση της Emergency Task Force (ETF), σχετικά με την απώλεια της δραστικότητας των μονοκλωνικών αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης–ακίδας, εξαιτίας των αναδυόμενων στελεχών του SARS-CoV-2 Για το πλήρες κείμενο της…

Κύρια σημεία Συνεδρίασης της Επιτροπής Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) 25-28 Νοεμβρίου 2024

Δοξυκυκλίνη: Η διαθέσιμη τεκμηρίωση δεν υποστηρίζει τη σύνδεσή της με τον κίνδυνο αυτοκτονικότητας - Veoza (φεζολινετάντη): Νέες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ηπατικής βλάβης. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την…

Η χρήση των οπιοειδών φαρμάκων με το Mysimba ενδέχεται να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες

Επικαιροποιημένη σύσταση για μείωση του κινδύνου αλληλεπιδράσεων μεταξύ του φαρμάκου για την απώλεια βάρους Mysimba και των οπιοειδών φαρμάκων Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την διεύθυνση:http://www.ema.europa.eu/