Νέα / Ανακοινώσεις

Κυριότερα σημεία της συνεδρίασης της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης και Αξιολόγησης Κινδύνου 25 – 28 Οκτωβρίου 2021

Η PRAC αξιολογεί περαιτέρω δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας με εμβόλια mRNA Εμβόλια COVID-19: Η PRAC βρίσκει ανεπαρκή στοιχεία για πιθανή σχέση με το πολυσυστηματικό φλεγμονώδες σύνδρομο Η PRAC ξεκινά επανεξέταση του σήματος του συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών με το Spikevax Imbruvica: κίνδυνος αιφνίδιου ή καρδιακού θανάτου που δεν συνδέεται με την ταυτόχρονη χρήση…

ASTRAZENECA COVID-19:Σε εξέλιξη η ανασκόπηση των πολύ σπάνιων περιπτώσεων ασυνήθιστων θρομβώσεων

Ενημερώσεις σχετικά με την αξιολόγηση των αναφερόμενων σε συγκεκριμένα κέντρα των ΗΠΑ περιστατικών αναφυλαξίας και με τη συνολική παρακολούθηση και διαχείριση των δεδομένων ασφάλειας του COVID--19 εμβόλιο Moderna. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε…

Επικαιροποιημένη Ενημέρωση Ασφάλειας εμβολίου έναντι COVID-19, VAXZEVRIA

Επικαιροποιημένη Ενημέρωση Ασφάλειας εμβολίου VAXZEVRIA, σε συνέχεια αξιολόγησης όλων των νέων δεδομένων που προέκυψαν παγκοσμίως. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την διεύθυνση: http://www.ema.europa.eu/

Επικαιροποιημένη Ενημέρωση Ασφάλειας εμβολίου έναντι COVID-19, της MODERNA

Επικαιροποιημένη Ενημέρωση Ασφάλειας εμβολίου έναντι COVID-19, της MODERNA, σε συνέχεια αξιολόγησης όλων των νέων δεδομένων που προέκυψαν παγκοσμίως. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την διεύθυνση: http://www.ema.europa.eu/

Επικαιροποιημένη Ενημέρωση Ασφάλειας εμβολίου έναντι COVID-19, COMIRNATY

Επικαιροποιημένη Ενημέρωση Ασφάλειας του COMIRNATY, σε συνέχεια αξιολόγησης όλων των νέων δεδομένων που προέκυψαν παγκοσμίως. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την διεύθυνση: http://www.ema.europa.eu/

Εμβόλιο έναντι της COVID-19 της ASTRAZENECA: Επικύρωση των προτάσεων PRAC από CHMP.

Η CHMP επικυρώνει τις προτάσεις της PRAC σχετικά με το εμβόλιο έναντι της COVID-19 της ASTRAZENECA και επικαιροποιούνται οι πληροφορίες του προϊόντος. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την διεύθυνση: http://www.ema.europa.eu/

Ξεκίνησε η επανεξέταση του φαρμάκου ZYNTEGLO για τη Θαλασσαιμία.

Ο ΕΜΑ ξεκίνησε την επανεξέταση ασφάλειας του φαρμάκου ZYNTEGLO, μιας γονιδιακής θεραπείας που έχει λάβει άδεια για τη θεραπεία μιας σπάνιας ασθένειας αίματος, της Β-Θαλασσαιμίας. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την διεύθυνση:http://www.ema.europa.eu/

Τα οφέλη των διαλυμάτων Ιφωσφαμίδης συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων.

Η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη των διαλυμάτων ιφωσφαμίδης εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων στη θεραπεία διαφόρων τύπων καρκίνων, συμπεριλαμβανομένων διαφόρων συμπαγών όγκων και καρκίνων αίματος. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε…

Το συμπέρασμα της PRAC σχετικά με το εμβόλιο έναντι της COVID-19 της ASTRAZENECA

Εμβόλιο έναντι της COVID-19 της AstraZeneca: τα οφέλη ακόμα υπερτερούν των κινδύνων παρά την πιθανή συσχέτιση με σπάνιους θρόμβους αίματος με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την διεύθυνση:http://www.ema.europa.eu/

Συνεχίζεται η διερεύνηση του εμβολίου έναντι της COVID-19 της ASTRAZENECA και των θρομβοεμβολικών επεισοδίων.

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA, ενόσω συνεχίζει την ενδελεχή ανάλυση των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με τα περιστατικά θρομβοεμβολικών επεισοδίων, επί του παρόντος εμμένει στην άποψη ότι τα οφέλη του εμβολίου της AstraZeneca στην πρόληψη της COVID-19, υπερτερούν των κινδύνων από τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε…