Νέα / Ανακοινώσεις

Καπροϊκή υδροξυπρογεστερόνη: Απευθείας επικοινωνία προς επαγγελματίες υγείας

Αναστολή των αδειών κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν καπροϊκή υδροξυπρογεστερόνη. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.

Κύρια σημεία συνεδρίασης της Επιτροπής Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) 10-13 Ιουνίου 2024

Έναρξη επισκόπησης του αναλγητικού μεταμιζόλη, σχετικά με τον κίνδυνο ακοκκιοκυτταραιμίας - Φάρμακα κυτταρικής θεραπείας CAR-Τ : η PRAC αναγνωρίζει κίνδυνο δευτεροπαθών κακοηθειών προερχομένων από τα Τ-κύτταρα Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε…

Τα σκευάσματα καπροϊκής υδροξυπρογεστερόνης πρόκειται να ανασταλούν από την αγορά της ΕΕ

Kαπροϊκή υδροξυπρογεστερόνη (17-OHPC) - η PRAC θεώρησε ότι τα οφέλη της δεν υπερτερούν των κινδύνων σε οποιαδήποτε εγκεκριμένη χρήση της και συνέστησε την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των σκευασμάτων αυτής στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ)…

Paxlovid (νιρματρελβίρη, ριτοναβίρη): Απευθείας επικοινωνία προς επαγγελματίες υγείας

Paxlovid (νιρματρελβίρη, ριτοναβίρη): Yπενθύμιση σχετικά με τις απειλητικές για τη ζωή και θανατηφόρες φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις με ορισμένα ανοσοκατασταλτικά, συμπεριλαμβανομένου του τακρόλιμους. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.

Βαλπροϊκό: Απευθείας επικοινωνία προς επαγγελματίες υγείας

Φάρμακα που περιέχουν βαλπροϊκό▼: Νέα μέτρα σχετικά με τον δυνητικό κίνδυνο νευροαναπτυξιακών διαταραχών σε παιδιά των οποίων ο πατέρας έλαβε θεραπεία με βαλπροϊκό κατά τους τελευταίους 3 μήνες πριν από τη σύλληψη. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.

Ψευδοεφεδρίνη: Απευθείας επικοινωνία προς επαγγελματίες υγείας

Ψευδοεφεδρίνη – Κίνδυνοι για Σύνδρομο Αναστρέψιμης Οπίσθιας Εγκεφαλοπάθειας (PRES) και για Σύνδρομο Αναστρέψιμης Εγκεφαλικής Αγγειοσυστολής (RCVS) Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ.

Σκευάσματα βαλπροϊκού - Η PRAC συστήνει προληπτικά μέτρα για τη θεραπεία των αρρένων ασθενών

Δυνητικός κίνδυνος νευροαναπτυξιακών διαταραχών σε παιδιά που έχουν γεννηθεί με πατέρες που έλαβαν θεραπεία με σκευάσματα βαλπροϊκού: η PRAC συστήνει προληπτικά μέτρα Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την διεύθυνση:http://www.ema.europa.eu/

Η PRAC συστήνει μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από φάρμακα που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη

Η PRAC συστήνει μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από φάρμακα που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη και χρησιμοποιούνται μόνα τους ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία συμπτωμάτων κρυολογήματος και γρίπης Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων…

ΕΜΑ:Επανεξέταση του φαρμάκου Mysimba που χρησιμοποιείται για τη διαχείριση του βάρους

Mysimba: ο ΕΜΑ θα αξιολογήσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τον δυνητικό μακροπρόθεσμο καρδιαγγειακό κίνδυνο και τον αντίκτυπό του στη σχέση οφέλους/κινδύνου. Για το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης πατήστε εδώ. Για το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακαλούμε επισκεφθείτε την διεύθυνση: http://www.ema.europa.eu/

Κυριότερα σημεία της συνεδρίασης της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης και Αξιολόγησης Κινδύνου 25 – 28 Οκτωβρίου 2021

Η PRAC αξιολογεί περαιτέρω δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας με εμβόλια mRNA Εμβόλια COVID-19: Η PRAC βρίσκει ανεπαρκή στοιχεία για πιθανή σχέση με το πολυσυστηματικό φλεγμονώδες σύνδρομο Η PRAC ξεκινά επανεξέταση του σήματος του συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών με το Spikevax Imbruvica: κίνδυνος αιφνίδιου ή καρδιακού θανάτου που δεν συνδέεται με την ταυτόχρονη χρήση…